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特医食品还需规范经营与应用

作者:冬泽特医 发布时间:2022-07-27 13:40:13 浏览次数:26

2020年11月,中国营养保健食品协会对拟增加特医食品夜上海论坛社区特定标志进行征求意见。从2010年开始,国内对于特医食品的标准及法规就在不断完善中。

夜上海论坛社区 目前特医食品还处于发展的初级阶段,国内有特殊营养需求的群体庞大,只是现有的特医食品还无法满足市场需求。而且当下的特医食品市场乱象也比较突出,消费者由于缺乏科学认知,以及医疗机构对特医食品的推广和使用宣传不到位,导致特医食品的发展需要面临很多挑战。未来随着政策的完善,特医食品市场有望迎来进一步突破。

01拟增加特医食品标志


2020年11月17日,中国营养保健食品协会发布公告称,为了提升特医食品的辨识度和相关知识的普及,经过初步调研拟提出建议,参照保健食品等成熟经验,增加特医食品特定标志。

特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品,和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

为了满足特殊人群对特医食品的食用需要,国内在2010年和2013年先后发布了《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》、《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》和《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》。

夜上海论坛社区 对特医食品的定义、类别、营养要求、技术要求、标签标识要求和生产规范等作出了规定,明确特医食品的配方应该以医学或营养学的研究结果为依据,其安全性及临床应用(效果)均需要经过科学证实。

夜上海论坛社区 在这之后,2016年7月1日起正式开始实施《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,又陆续发布了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》、《特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南》等,不断完善特医食品的相关法规。

夜上海论坛社区 特医食品已经在国内发展了很多年,不过由于缺乏特定标志,产品容易出现问题,影响了整个行业的平稳发展。

02特医食品仍有发展空间

夜上海论坛社区 从特医食品的定义中可以看出,特医食品与普通食品、保健食品有所不同,需要在医生或营养师的指导建议下合理食用,而特医食品能为特殊人群起到很好的营养支撑作用。

从2018年开始,特医食品市场前景就被广泛所看好,也被认为是国内奶粉企业的机会之一,主要是因为特医食品可以说是特殊人群的“刚需”食品,而这部分特殊人群数量不小。

据中国营养保健食品协会不完全统计,2019年全国有80万早产儿,约有150万过敏婴幼儿。除了婴幼儿之外,还有临床患者、慢性疾病以及其他有特殊需求的人群等。

夜上海论坛社区 有机构统计,2019年我国约有35.5%的住院手术患者存在营养风险、约有30%的老年人存在营养不良,美国营养不良患者有65%食用特医食品、英国达到27%,而我国仅占1.6%。

国内特医食品起步较晚,目前还处于发展的初级阶段,但是国内有特殊营养需求的人群庞大。2015年至2019年,我国特医食品市场规模已经从20.1亿元增长到了58.4亿元。

目前的特医食品市场,主要还是适用于0至12个月的婴儿特医食品,还有1-10岁及10岁以上的非婴儿特医食品,包括全营养配方食品和非全营养配方食品,特定全营养配方食品还没有一例通过注册。

2019年9月,国家市场监督管理总局公布了糖尿病、肾病、肿瘤三种特定全营养配方食品临床试验规范。长远来看,相比婴幼儿人口增长放缓,国内老龄化趋势明显,成人特医食品还有增长空间。

03特医食品乱象多

2016年7月开始实施的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,主要是用于规范特医食品的注册行为,对特医食品设置了较高的准入门槛,目的也是为了保障特医食品质量安全。

然而即便是在严格的注册管理制度之下,特医食品市场仍然存在一些问题,普通食品冒充特医食品、相关虚假夸大宣传的事件屡有发生,也是因为当下特医食品的公众认知度不高。

夜上海论坛社区 2019年,青岛金大洋乳业有限公司将公司生产的所谓“特殊配方粉”吹得天花乱坠,瞄准了过敏患儿,实际上却只是固体饮料。近日,又有媒体报道称,重庆一患儿疑似因为长期食用金大洋牌的“水解奶粉”导致智力残疾二级。

在2019年乱象被曝出之后,国家市场监督管理总局就对青岛金大洋乳业有限公司虚假宣传、发布广告涉及疾病治疗功能、违反食品安全法规等违法违规行为进行了通报。青岛市黄岛区市场监督管理局对金大洋乳业进行了行政处罚,将其列为失信被执行人,并向大股东李宣文发布了限制消费令。

夜上海论坛社区 2020年5月,湖南郴州蛋白固体饮料冒充特医奶粉事件引发热议,随后国家市场监督管理总局发布了关于开展固体饮料、压片糖果、代用茶等食品专项整治的通知,严厉打击将普通食品与特殊食品进行混放销售、以普通食品冒充特殊食品销售等违规销售行为。

特医食品门槛虽高,但利润丰厚,难免有些企业会打“擦边球”以牟取利益,消费者由于缺乏科学的认知、产品和宣传又是五花八门,为特医食品增加特定标志将有助于帮助消费者更好地辨别。

04多地规范特医食品发展

如今健康已经成为最受关注的话题,《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养行动计划(2017-2030年)》中提出开展临床营养行动,进一步明确了营养治疗。

从目前的获批的特医食品数量来看,仍然无法满足市场需求,伴随着国家逐步明确特医食品发展方向,不断完善相关执行标准与法规。2020年,山东省济南市、湖北省、江苏省、上海市先后发布了特医食品管理规范。

山东济南率先制定了全国首个地方特医食品管理规范,让医生更明确特医食品的使用指征,做好临床使用和推广的准备,为特医食品的临床应用给予政策保障。

夜上海论坛社区 江苏则是第一次打通了医疗费用支付的通道,确立了临床规范化应用等配套政策。对特医食品经营单位人员、场所、产品等提出了基本要求,明确了医疗机构的特医食品管理、制剂调配、价格收费等。

夜上海论坛社区 未来提高医护人员与消费者对特医食品的认知仍是非常重要的一个环节,另外加强特医食品在医疗机构的推广和使用、规范管理等,将对特医食品的发展起到更好推动作用。


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